一次性使用醫(yī)用口罩使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用口罩

【型    號】無菌平面掛耳型、無菌平面系帶型、非無菌平面掛耳型、非無菌平面系帶型

【規(guī)    格】17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

【結構及組成】本產(chǎn)品由非織造布加工制成。

【產(chǎn)品性能】

1.口罩的規(guī)格尺寸最大偏差±5%。

2.口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

3.口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻下頜。

4.鼻夾：醫(yī)用口罩上應配有鼻夾，鼻夾長度應不小于8.0cm，鼻夾由可塑性材料制成。

5.口罩帶

5.1口罩帶應戴取方便。

5.2每根口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力應不小于10N。

6.細菌過濾效率（BFE）

口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

7.通氣阻力

口罩兩側(cè)進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm²。

8.微生物指標

8.1無菌型口罩應無菌。

8.2非無菌口罩應符合表1的要求。

表1  口罩微生物指標

9.無菌型口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【適用范圍】供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物直接透過提供一定的物理屏障。

【使用方法】

1）撕開外包裝，取出醫(yī)用口罩，按醫(yī)療常規(guī)進行操作；

2）檢驗包裝是否破損或漏氣；

3）一次性使用，用后銷毀。

【禁忌癥】對非織造布過敏者禁用。

【使用時間的建議】建議佩戴時間3-4小時。

【注意事項、警示、提示內(nèi)容】

 1）使用前檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

 2）本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

 3）本品一次性使用，用后屬不可回收的醫(yī)療垃圾，按常規(guī)醫(yī)療廢棄物處理。

4）使用前請檢查失效日期，超過失效日期禁止使用。

【生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期/失效日期】見產(chǎn)品包裝封口處或袋內(nèi)合格證。

【運  輸】常規(guī)運輸，運輸過程中應注意防潮、防雨、防火及磕碰。

【儲存方法】應貯存于通風、清潔，相對濕度不大于80%。避免與火源、有毒、易揮發(fā)及腐蝕性物品接觸。

附：本產(chǎn)品所使用醫(yī)療器械標簽的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋：

一次性使用    閱讀說明          無菌            環(huán)氧乙烷滅菌    

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市強盛醫(yī)療器械有限公司      

【注冊人住所】河南省新鄉(xiāng)市長垣市丁欒鎮(zhèn)關東

【生產(chǎn)地址】河南省新鄉(xiāng)市長垣市丁欒鎮(zhèn)回歸雙創(chuàng)園1號

【售后服務單位】新鄉(xiāng)市強盛醫(yī)療器械有限公司

【聯(lián)系方式】0373-8962222                    【傳    真】0373-8962789

【網(wǎng)    址】www.shatan.wang            【郵    箱】h.nqs@163.com

【說明書修訂日期】2022年6月1日